Ministère de la Santé retire une vingtaine de produits minceur contenant de la sibutramine : risques graves pour le cœur

L’agence espagnole des médicaments et des produits sanitaires (AEMPS) a ordonné l’interdiction de la commercialisation et le retrait du marché d’une vingtaine de produits amaigrissants en raison de leur teneur en sibutramine, un principe actif suspendu par l’Union européenne en raison de ses effets sur la santé cardiovasculaire.

Plus précisément, les exemplaires retirés sont Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim, Black Panther, Aphrodite Thermoslim Coffe, Aphrodite Plus, Aphrodite LipoDetox, Aphrodite Green Plus, Aphrodite Forte Plus, Aphrodite Forte, Li Da Ultra, Pineapple Slimming Peptide et Pezo Mega.

Selon les analyses menées par le Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos (LOCM) de l’AEMPS, tous les produits contiennent de la sibutramine et les produits Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim et Black Panther contiennent également de la phénolftaléine, ce qui leur confère le statut de médicaments, sans avoir été évalués ni autorisés, selon les informations de cet organisme. De plus, ces substances ne sont pas déclarées sur l’étiquetage des produits, qui se présentent comme naturels et dissimulent au consommateur leur véritable composition.

Les produits amaigrissants retirés par les autorités sanitaires. (Photo: AEMPS)

Qu’est-ce que la sibutramine et quels risques présente-t-elle ?

La sibutramine est un principe actif anorexigène qui procure une sensation de satiété et qui entraîne une augmentation des dépenses caloriques. De plus, elle provoque une augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle, ce qui peut être cliniquement significatif chez certains patients. À cet égard, des cas d’arythmies, de cardiopathies ischémiques et d’accidents vasculaires graves ont été signalés avec sa consommation.

Autres effets indésirables pouvant survenir lors de son utilisation sont :

• Bouche sèche
   
• Maux de tête. 
   
• Insomnie. 
   
• Constipation. 

Concrètement, la sibutramine faisait partie de la composition de médicaments sur ordonnance destinés au traitement de l’obésité. Toutefois, l’Agence européenne des médicaments a suspendu sa commercialisation en 2010 en concluant que le comité des médicaments à usage humain a jugé que les bénéfices de cet actif ne compensaient pas ses risques.

Pour prendre cette décision, les autorités européennes se sont basées sur l’étude SCOUT, un essai sur les effets cardiovasculaires de la sibutramine. Les résultats ont montré que 11,4 % des patients évalués ont subi un infarctus du myocarde, un AVC, un arrêt cardiaque non mortel ou un décès d’origine cérébrale, contre 10 % dans le groupe placebo.

Par ailleurs, selon l’AEMPS, la phénolftaléine est un laxatif stimulant qui augmente la motilité intestinale et inhibe l’absorption des électrolytes et de l’eau. Les principaux risques associés à son administration sont liés à une perte excessive de liquides et d’électrolytes, à une perte de protéines intestinales, à l’hypocalcémie et à une malabsorption due à une hyperactivité intestinale.