L’arrivée de Wegovy en comprimés en Espagne : tout sur l’agoniste du GLP-1 pour l’obésité et son prix

Le premier agoniste du récepteur GLP-1 administré en comprimés pour le traitement de l’obésité est désormais disponible en Espagne. La société danoise Novo a annoncé mardi le lancement de la formulation orale de la semaglutide, commercialisée sous la marque Wegovy, qui s’ajoute à sa version injectable à administration hebdomadaire.

Le médicament arrive sur le marché espagnol, le cinquième au monde à franchir ce cap, en quatre présentations, avec des dosages de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg et 25 mg. Le traitement, administré une fois par jour, débute à la dose la plus faible, qui est progressivement augmentée à intervalles d’au moins quatre semaines jusqu’à atteindre 25 mg/jour, dose d’entretien recommandée.

Comme c’est le cas pour les autres médicaments autorisés pour l’obésité, la semaglutide orale n’est pas remboursée. Le prix du traitement mensuel (30 comprimés) à la dose maximale de Wegovy oral s’établit à 236,20 euros, soit le même que celui des quatre injections de la version injectable, qui permettent un traitement sur 28 jours. Paula Barriga, directrice générale de Novo en Espagne, déclare que la société est en pourparlers avec le Ministère de la Santé depuis deux ans afin d’obtenir le remboursement de la semaglutide dans l’obésité, au moins pour certains patients.

Wegovy oral est indiqué, comme complément d’un régime et d’un exercice physique, pour les adultes présentant une obésité (IMC égal ou supérieur à 30) ou un surpoids (IMC entre 27 et 30) et au moins une comorbidité liée au poids, telle que la prédiabète, le diabète de type 2, l’hypertension, la dyslipidémie, l’apnée du sommeil ou une maladie cardiovasculaire.

Comment se prend le médicament

Une des particularités de la semaglutide orale est qu’elle constitue l’un des rares exemples de médicaments peptidiques pouvant être pris sous forme de comprimés. Son développement a été rendu possible grâce à la coformulation avec le salcaprozate de sodium (SNAC), « un activateur qui facilite l’absorption du principe actif dans l’estomac », bien que sa biodisponibilité par voie orale reste faible, selon Albert Goday, chef de section émérite du Service d’Endocrinologie et de Nutrition de l’Hôpital du Mar (Barcelone). Cela explique qu’il soit nécessaire d’utiliser une quantité nettement plus importante de semaglutide (73 fois plus de principe actif) que dans la formulation injectable.

L’expert rappelle également que « les particularités de son absorption imposent de suivre des conditions d’administration spécifiques pour favoriser l’efficacité du traitement ». Cela dit, « il est recommandé d’intégrer sa prise dans la routine du tout début de la matinée, après une période de jeûne d’au moins huit heures et en separation d’au moins une demi-heure par rapport aux autres médicaments ». Le comprimé, toutefois, doit être avalé en entier, sans être cassé, écrasé ou mâché, « avec une petite quantité d’eau (jusqu’à 120 ml) ».

Il faut également « attendre au moins 30 minutes avant de manger ou de boire, car réduire ce délai diminue l’absorption de la semaglutide ».

Efficacité et sécurité

Les résultats du développement clinique soutiennent l’efficacité de la semaglutide orale pour réduire le poids corporel. En effet, les études réalisées suggèrent une efficacité similaire à celle observée avec la semaglutide injectable à une dose de 2,4 mg (Wegovy).

Les mécanismes d’action des agonistes du récepteur GLP-1, dont « le retard de la vidange gastrique et l’augmentation de la sensation de satiété, contribuent à la perte de poids », a rappelé Goday. Cependant, ces traitements peuvent aussi provoquer des effets indésirables fréquents, surtout au début du traitement. À cet égard, le profil de sécurité de la semaglutide orale est similaire à celui de la formulation injectable. Comme pour d’autres médicaments de cette famille, « les effets indésirables les plus fréquents sont de nature gastro-intestinale, principalement nausées, vomissements, diarrhée, constipation, dyspepsie et douleur abdominale, particulièrement pendant la phase d’escalade des doses », a indiqué Ana Cebrián, médecin généraliste du Centre de Santé Cartagena Casco (Murcia).

Élargir les options

Les deux experts s’accordent sur le fait que la forme orale présente un profil d’efficacité et de sécurité similaire à celui de l’injectable et que sa disponibilité permettra d’élargir les options de traitement pour les personnes atteintes d’obésité, notamment pour celles ayant une aversion pour les aiguilles. Un autre avantage pratique est qu’à la différence du injectable, elle ne nécessite pas de conservation au froid.

Les deux spécialistes rappellent qu’il s’agit d’un médicament soumis à prescription et que son utilisation doit s’inscrire dans une approche globale de l’obésité, incluant des changements de mode de vie et un accompagnement afin d’améliorer la tolérance et d’éviter les interruptions du traitement en raison d’effets indésirables.

Principe actif connu

La semaglutide orale n’est pas nouvelle pour les professionnels de santé, car le principe actif est commercialisé depuis plusieurs années sous forme de comprimés pour le traitement du diabète de type 2 sous la marque Rybelsus.

En effet, les agonistes du récepteur GLP-1 ont été initialement développés pour le traitement du diabète de type 2, mais leur capacité à favoriser la perte de poids a ensuite conduit à une recherche spécifique dans l’obésité. L’utilisation hors indication d’Ozempic, la semaglutide injectable autorisée pour le diabète de type 2, a précédé l’arrivée de Wegovy, développée et autorisée spécifiquement pour le contrôle du poids.

Oral de Lilly

Wegovy oral est le premier agoniste du GLP-1 en comprimés arrivé en Espagne pour le traitement de l’obésité, mais il ne sera probablement pas le seul. Lilly, principal concurrent de Novo dans ce domaine, dispose de son propre agoniste GLP-1 oral, orforglipron, qui en octobre a reçu une recommandation favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son autorisation dans l’Union européenne.

Contrairement à la semaglutide, orforglipron n’est pas un peptide et peut être administré sans restrictions liées aux repas ou à la prise de liquides. Les deux médicaments sont déjà commercialisés aux États-Unis : Wegovy oral depuis janvier 2026 et orforglipron, sous la marque Foundayo, depuis avril de la même année.